MDR-Zertifikat

Dr. Schumacher ist für ein ausgewähltes Produktsortiment MDR-zertifiziert - Zertifikat abschließend erteilt

Dr. Schumacher ist als einer der ersten Hersteller von Desinfektions- und Hygienelösungen für ein ausgewähltes Produktsortiment zertifiziert nach MDR.

Malsfeld – Die Dr. Schumacher GmbH ist für ein ausgewähltes Produktsortiment erfolgreich nach der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert. Als einer der ersten Hersteller von Desinfektions- und Hygienelösungen ist Dr. Schumacher für ein ausgewähltes Produktsortiment ab sofort als MDR-konform bestätigt. Mit der nun abschließend erfolgten Zertifizierung für ein ausgewähltes Produktsortiment durch die benannte Stelle sichert Dr. Schumacher seinen Kunden ab sofort einige MDR-konforme Medizinprodukte zu und gehört damit zu den MDR-Pionieren im Desinfektions-, Hygiene- und Tuchsegment.

Das MDR-Zertifikat ist für Medizinprodukte der Produktklassen II a und II b erteilt.  Mit dem Zertifikat sichert Dr. Schumacher seinen Kunden und Geschäftspartnern außerdem für ein ausgewähltes Produktsortiment MDR-konforme Medizinprodukte für Drogerien und Einzelhandel zu.

Dr. Schumacher arbeitete seit mehreren Jahren mit der benannten Stelle zusammen, um die hohen Anforderungen der EU-Verordnung schnellstmöglich umzusetzen. Nach einer erfolgreichen Auditierung im Jahr 2022 und einer Re-Zertifizierung im Folgejahr hat Dr. Schumacher sein MDR-Zertifikat für ein ausgewähltes Produktsortiment erhalten.

Das Familienunternehmen ist mit dem für ein ausgewähltes Produktsortiment erteilten MDR-Zertifikat berechtigt, Innovationen (je nach Klassifizierung in Zusammenarbeit mit der benannten Stelle) auf den Markt zu bringen und bestehende Produkte für den Verkauf weiterzuentwickeln. Mit der Bestätigung der MDR-Konformität für ein ausgewähltes Produktsortiment konzentriert sich Dr. Schumacher nun wieder auf seine höchste Priorität: sichere Produkte entwickeln und einfach und überall anwendbar machen.

Die Medizinprodukteverordnung (MDR) vereinheitlicht bestehende Vorgaben und Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten in der Europäischen Union. Das schützt die Gesundheit der Patientinnen und Patienten und die sichere Versorgung durch die Anwender wird verbessert. Zudem schafft die MDR bei den unterschiedlichen Medizinprodukten klare Vorgaben bei den Wirksamkeiten und Transparenz bei den Einsatzbereichen.

 

Kontakt:

Jens Thumser
Unternehmenssprecher und
Leiter der Unternehmenskommunikation
T +49 5664 9496-2030
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